深圳微芯生物科技有限責任公司由資深留美歸國團隊創立于2001年,是一家致力于原創小分子藥物研發和藥物創新技術服務的生物高科技公司。公司是國家首批“重大新藥創制”
科技重大專項“企業創新藥物孵化基地”,以及“深圳市高新技術企業”、“深圳市化學創新藥物工程技術中心”。
成立至今,公司承擔了多項國家“重大新藥創制”、國家“863”計劃項目、廣東省及級深圳市關鍵領域重點項目、深圳市生物醫藥產業化項目等并予以實施。截止目前,公司共申請60項國內外化合物發明專利,其中30項已獲授權;在國內外新藥研發領域發表論文30余篇,其中10篇被SCI收錄。被深圳市授予“自主創新行業龍頭企業”和“知識產權優勢企業”。微芯自主構建了基于化學基因組學的集成式小分子藥物創新與早期評價體系,該系統整合了計算機輔助藥物設計、藥物化學及組合化學、高通量高內涵藥物篩選、基因表達譜芯片對分子藥理和毒理研究、生物信息學和化學信息學分析及軟件支持等內容。通過對新合成化合物的分子藥理和毒理進行分析、評價和預測,并通過與已知藥物/化合物進行比較,挑選出綜合評價指標最好的化合物進入后期研發階段,降低新藥的后期開發風險。微芯生物在國際上最早利用這個整合的技術體系于創新藥物的早期研發階段中。并以此為基礎,開展了針對重大疾病(糖尿病、腫瘤、自身免疫性疾病等)創新藥物的完全自主研發工作。其中,抗腫瘤重大創新藥西達本胺針對淋巴瘤的臨床研究已全部結束,即將進行新藥證書和生產批文的申請;治療2型糖尿病重大創新藥西格列他鈉也進入注冊性Ⅲ期臨床試驗,其他多項在腫瘤、自身免疫疾病等治療領域的創新藥研發也在進展之中。這些工作,確立了微芯生物在中國原創化學新藥研發領域中的領先地位。微芯生物還實現了中國首個小分子創新藥發明專利對國外藥企的授權及國際臨床聯合開發,開創了中國制藥業從“中國仿制”到“中國創制”的先河。
微芯生物分為研發中心、生產基地和臨床研究辦事處。研發中心位于深圳南山區科技園生物孵化器大樓內;
GMP生產基地位于深圳市坪山新區錦繡東路21號,占地13000平方米。基地按照“總體規劃、分期實施”進行建設。一期工程已于2011年底建成,主要用于生產西達本胺原料藥、西達本胺片及其他腫瘤原料、片劑或膠囊。二期工程主要用于生產西格列他鈉原料藥、西格列他鈉片及其他非腫瘤原料藥、片劑或膠囊。臨床研究辦事處位于北京市東城區東直門外大街42號宇飛大廈15樓。
微芯生物里程碑: 2003年,與美國FDA(NCTR)簽署聯合開發藥物化學和毒理基因組學及軟件研究交叉轉讓協議。
2005年,微芯自主研發的中國首個治療2型糖尿病重大創新藥物西格列他鈉獲得Ⅰ/Ⅱ期臨床批件。
2006年,微芯自主研發的中國首個抗腫瘤重大創新藥物西達本胺獲得Ⅰ期臨床批件。
2006年,與美國HUYA生物技術公司簽訂抗腫瘤重大創新藥物西達本胺(CS055)的國際專利許可和國際臨床聯合開發協議。
2008年,微芯生物被德勤Deloitte評為2008中國高科技、高成長50強和2008亞太地區科技快速增長500強,在入選的生物醫藥類企業中,是唯一一家以創新藥物為主營業務的企業。
2008年,被羅氏中國研發中心評為“最有價值的合作伙伴”。 2009年,國家食品監督管理局SFDA藥審中心向微芯生物頒發“特殊貢獻獎”。
2009年,深圳市政府為微芯生物重大創新藥物“西達本胺”的產業化量身定制的“深圳市生物醫藥加速器先導工程”項目正式動工。
2010年,由深圳市人民政府組織深圳市16家杰出企業布展“深圳戰略性新興產業展”,微芯生物作為中國創新藥領軍企業參加展出,接受胡錦濤總書記的現場檢閱。
2010年,西達本胺在美國首例臨床研究病例正式入組,標志著國際臨床開發邁出了實質性的一步。
2012年,微芯生物產業化基地完成GMP裝修、設備及工藝驗證,獲得廣東省食品藥品監督管理局頒發的“藥品生產許可證”。
2012年,完成西達本胺PTCL注冊性Ⅱ/Ⅲ臨床試驗入組,標志著微芯第一個重大創新藥物進入新藥上市申請階段。微芯生物已成為我國創新藥物研發領域的領軍企業。
公司網址:www.chipscreen.com 工作時間:每周五天工作制福利待遇: 1、按國家規定為員工購買五險一金; 2、每年一次健康體檢。
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提示
溫馨提示
- 公司規模:100 - 499人
- 公司性質:中外合資
- 所屬行業:制藥/生物工程
- 所在地區:廣東-深圳市-南山區
工作地址
- 地址:深圳市南山區科技園中區高新中一道生物孵化器大樓2號樓601-606室






