1、組織協調根據法定程序編寫、翻譯、整理及審核的國內外申報注冊資料，并向藥品監督部門報送。
2、跟蹤藥品注冊進度，并及時將藥品注冊信息、政策和結果反饋給相關領導。
3、負責翻譯相關注冊文件和其他文件。
4、協助國內外客戶對公司的審計工作。
5、根據公司總體計劃，制定年度注冊申請計劃，并保證計劃的按時進行。
6、關注SFDA、EDQM、FDA等藥品監督管理機構法規政策的更新，并及時報告于相關領導。
7.部門合同的履行及管理工作。
8.英語六級及以上；熟悉國家相關藥品法規、條例及藥品注冊流程；具有良好的溝通能力及語言表達能力；能承受一定的工作壓力；踏實敬業的工作態度，良好的人際關系；有國際注冊工作經驗2年以上。
2、跟蹤藥品注冊進度，并及時將藥品注冊信息、政策和結果反饋給相關領導。
3、負責翻譯相關注冊文件和其他文件。
4、協助國內外客戶對公司的審計工作。
5、根據公司總體計劃，制定年度注冊申請計劃，并保證計劃的按時進行。
6、關注SFDA、EDQM、FDA等藥品監督管理機構法規政策的更新，并及時報告于相關領導。
7.部門合同的履行及管理工作。
8.英語六級及以上；熟悉國家相關藥品法規、條例及藥品注冊流程；具有良好的溝通能力及語言表達能力；能承受一定的工作壓力；踏實敬業的工作態度，良好的人際關系；有國際注冊工作經驗2年以上。
職位類別： 藥品注冊總監
舉報
- 公司規模：100 - 499人
- 公司性質：民營企業
- 所屬行業：制藥/生物工程
- 所在地區：湖北-黃岡市-黃梅縣
- 聯系人：張硯
- 手機：會員登錄后才可查看
- 郵箱：會員登錄后才可查看
- 郵政編碼：435501
工作地址
- 地址：湖北省黃梅縣小池鎮沿江路108號
