崗位職責：
1、負責組織實施、參與內部審核，編寫審核計劃、檢查表、審核報告等；
2、負責ISO13485、ISO9001、ISO14001、QC080000、QSR820等管理體系的日常運行活動的有效性、適宜性；
3、跟蹤國內外醫療器械行業相關體系標準、法規變化，監督質量/環境管理體系文件的有效性、適宜性，編寫、修訂相關體系文件；
4、第三方、第二方以及內部體系審核的組織和協調；
5、召集有關業務部門會議對跨系統質量/環境體系問題進行協調處理和跟進；
6、收集審核過程中的不合格項目，組織推動不合格項目的糾正預防措施，跟蹤措施有效性。
任職要求：
1、電子、機電、生物工程等相關專業本科或以上學歷；
2、受過ISO13485、ISO9001、ISO14001、QC080000、QSR820、品質管理等方面的培訓。有相應的內審員證書為佳；
3、3年以上電子制造業工廠工作經驗，2年以上質量體系建設和維護工作；
4、精通ISO13485、ISO9001、ISO14001、QC080000、QSR820等標準要求；
5、具有質量/環境現場管理經驗；
6、熟悉相關產品認證流程及要求；
7、了解國際體系、產品標準的要求；
8、熟悉電腦軟硬件；熟練操作使用辦公軟件；
9、具有項目實施管理經驗；
10、工作細心、誠實，責任感強；良好的溝通、協調、組織能力；
11、良好的統籌、分析能力；高度的工作熱情，良好的團隊合作精神。
1、負責組織實施、參與內部審核，編寫審核計劃、檢查表、審核報告等；
2、負責ISO13485、ISO9001、ISO14001、QC080000、QSR820等管理體系的日常運行活動的有效性、適宜性；
3、跟蹤國內外醫療器械行業相關體系標準、法規變化，監督質量/環境管理體系文件的有效性、適宜性，編寫、修訂相關體系文件；
4、第三方、第二方以及內部體系審核的組織和協調；
5、召集有關業務部門會議對跨系統質量/環境體系問題進行協調處理和跟進；
6、收集審核過程中的不合格項目，組織推動不合格項目的糾正預防措施，跟蹤措施有效性。
任職要求：
1、電子、機電、生物工程等相關專業本科或以上學歷；
2、受過ISO13485、ISO9001、ISO14001、QC080000、QSR820、品質管理等方面的培訓。有相應的內審員證書為佳；
3、3年以上電子制造業工廠工作經驗，2年以上質量體系建設和維護工作；
4、精通ISO13485、ISO9001、ISO14001、QC080000、QSR820等標準要求；
5、具有質量/環境現場管理經驗；
6、熟悉相關產品認證流程及要求；
7、了解國際體系、產品標準的要求；
8、熟悉電腦軟硬件；熟練操作使用辦公軟件；
9、具有項目實施管理經驗；
10、工作細心、誠實，責任感強；良好的溝通、協調、組織能力；
11、良好的統籌、分析能力；高度的工作熱情，良好的團隊合作精神。
職位類別： 體系/認證工程師/審核員（ISO等）
舉報
- 公司規模：1000人以上
- 公司性質：民營企業
- 所屬行業：制藥|生物工程、醫療、護理、保健、衛生、醫械等
- 所在地區：廣東-深圳市-南山區
- 聯系人：孫小姐
- 手機：會員登錄后才可查看
- 郵箱：會員登錄后才可查看
- 郵政編碼：518000
工作地址
- 地址：蛇口南海大道南山醫療器械產業園
