崗位職責:1、負責生產現場的質量監督工作和批記錄的審核;2、協助QA主管對生產過程中的異常情況及偏差進行調查和處理;3、負責產品及物料的取樣工作;4、負責公司質量管理體系在生產現場及各部門的實施、推行效果的檢查和評估工作;5、負責變更、偏差、CAPA、驗證等現場監督工作;6、負責配合完成年度回顧相關工作;7、定期/及時向直接上級匯報工作。任職要求:1、專科及以上學歷,藥學、生物、醫學相關專業;2、年齡35周歲以下(特別優秀可適當放寬),性別不限;3、至少有2年以上藥品生產企業相關工作經驗,有滴眼劑生產企業工作經驗優先,有無菌制劑經驗優先;4、對中國GMP、FDA、EU等法規要求有足夠的應用知識及了解;有FDA、歐盟GMP認證經驗者優先;5、具有較強的溝通協調能力,原則性及抗壓力強,有強烈的上進心和責任感;6、熟練使用office等辦公軟件。
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- 所屬行業:制藥/生物工程
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- 地址:西藏中路728號美欣大廈