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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)吸入制劑、固體制劑、凍干生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的環(huán)境監(jiān)測工作。
2. 負(fù)責(zé)審批批生產(chǎn)、批包裝記錄，對中間產(chǎn)品放行、產(chǎn)品取樣工作；
3. 對生產(chǎn)員工進(jìn)行GMP合規(guī)性指導(dǎo)；
4. 參與內(nèi)部審計，并對審計中存在問題的追蹤，對質(zhì)量分析存在的問題的追蹤；
5. 參與偏差、變更、CAPA的調(diào)查和跟蹤；
6. 對退貨產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評估及處理；
7. 對質(zhì)量投訴原因進(jìn)行調(diào)查，并對改進(jìn)效果進(jìn)行追蹤；
8、反饋質(zhì)量體系中存在缺陷，并提出改進(jìn)建議，起草質(zhì)量保證相關(guān)SOP文件。

任職資格：
本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，兩年以上制藥行業(yè)質(zhì)量及技術(shù)或生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗，熟悉GMP知識，熟悉掌握藥品生產(chǎn)工藝和流程。靈活性、適應(yīng)性、主動性、質(zhì)量導(dǎo)向、溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)。

職位類別： 生物工程/生物制藥

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