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崗位職責
1 、負責新藥研發的藥理毒理項目管理，按照 SFDA、ICH的相關要求進行新藥臨床前藥理、毒理相關研究的實驗設計，制訂項目計劃和預算、負責考察項目承擔方的相關資質，確定***承擔單位；
2 、與境內外合作伙伴、CRO溝通制定研究方案、協調各項研究的進度，及時發現、解決問題，對研究報告以及數據進行審閱，并與外包單位進行討論，確保研究質量；
3 、負責FDA/SFDA IND藥理毒理部分申報資料的撰寫、整合，配合注冊人員完成新藥申報工作；
4 、負責項目相關文件的管理，資源的調配，并及時與其他相關部門進行溝通和協調；
5、根據研發部需求及所承擔項目，跟蹤查閱國內外同類藥物的學術資料，對相關資料進行總結及整理工作；為藥物評價提供藥效、藥代動力學及安全性評價等方面的專業支持；

任職資格：
1 、教育背景和項目經驗: 藥理、毒理、藥代動力學或醫學等相關專業，具有動物實驗經驗，包括藥代、藥效、毒理學研究等；涉及代謝性疾病和胃腸道疾病研究領域優先，具有一類新藥研發經驗者優先；
2 、技能: 具備良好的英語聽說讀寫能力，能夠熟練查閱國外文獻，書寫英文報告；
3 、個人素質: 良好的內外部溝通能力和團隊合作意識，為人誠懇、積極向上，有強烈的責任心和敬業精神；
4、本科以上學歷，3年以上相關工作經歷；


工作地點可選：深圳南山或深圳龍崗

職位類別： 項目經理

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