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崗位職責
1參與方案討論會。負責中心立項工作。參與臨床試驗資料（研究者手冊.試驗方案.知情同意書.病例報告表.受試者日記等）的討論及制定。
2負責臨床試驗中心的協調工作（包括研究項目主要研究者.研究者.輔助科室.臨床機構等各方關系）。
3負責遞交中心/分中心倫理，獲得倫理批件。負責召開啟動會，培訓研究者。
4負責臨床試驗中的全面監查管理，按照GCP及公司SOP的要求執行監查工作并保質保量按時完成，及時遞交真實反映試驗情況的監查報告。
5負責臨床試驗進度的跟進文件管理，按時間表要求完成試驗的啟動執行及結束工作。
6負責管理研究者，并能與研究者進行充分溝通，共同協商.妥善解決問題，確保數據真實準確.完整無誤。
7上級交代的臨時工作。
任職要求
1臨床醫學藥學相關專業本科及以上學歷。
2有CRA相關工作經驗優先。
3熟悉GCP要求和相關注冊法規要求。
4熟練應用計算機及常用辦公軟件。
5具有良好的表達能力溝通和協調能力具有較強的獨立工作能力。

職位類別： 研究人員

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