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崗位職責
1全面負責臨床研究項目的質量監控和管理工作，負責中心的監查工作，確保試驗項目嚴格按照方案SOP和相關法規進行。
2制定項目總的進度計劃表，按計劃完成試驗項目的全面啟動執行與結束工作，與項目相關的其他人員進行有效的溝通與協調，如醫學寫作，數據與統計等。
3按照制定的試驗方案，完成相應的病例報告表原始病歷和項目管理表格等文件資料。
4審閱臨床研究合同，完成臨床研究合同的商談和簽署工作。
5與所有相關人員保持有效溝通，在項目進行過程當中進行例行質量控制和進展報告。
6完成上級領導安排的其他工作任務。
任職要求
1臨床醫學藥學或相關專業本科及以上學歷，1年或以上的臨床試驗項目管理經驗，熟悉臨床研究從立項至研究結束整體流程，熟悉臨床監查倫理遞交及合同協商。對國內注冊臨床研究與國際多中心臨床研究運營模式有一定了解。
2熟悉ICH-GCP，GCP和相關的管理條例。
3熟悉了解臨床試驗不同部門的操作流程試驗過程和法規的情況。
4具備良好的日常事務與緊急事務的處理能力。
5 具有獨立工作能力及強烈的團隊合作精神，能夠融入團隊奉獻團隊。
6有特別合適者，待遇可面談。

職位類別： 研究人員

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