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崗位職責(zé)
1全面負(fù)責(zé)臨床研究項目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，負(fù)責(zé)中心的監(jiān)查工作，確保試驗項目嚴(yán)格按照方案SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行；
2制定項目總的進(jìn)度計劃表，按計劃完成試驗項目的全面啟動執(zhí)行與結(jié)束工作，與項目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào)，如醫(yī)學(xué)寫作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計等;
3按照制定的試驗方案，完成相應(yīng)的病例報告表原始病歷和項目管理表格等文件資料；
4審閱臨床研究合同，完成臨床研究合同的商談和簽署工作;
5與所有相關(guān)人員保持有效溝通，在項目進(jìn)行過程當(dāng)中進(jìn)行例行質(zhì)量控制和進(jìn)展報告;
6完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求
1臨床醫(yī)學(xué)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，1年或以上的臨床試驗項目管理經(jīng)驗，熟悉臨床研究從立項至研究結(jié)束整體流程，熟悉臨床監(jiān)查倫理遞交及合同協(xié)商。對國內(nèi)注冊臨床研究與國際多中心臨床研究運(yùn)營模式有一定了解；
2熟悉ICH-GCP，GCP和相關(guān)的管理條例；
3熟悉了解臨床試驗不同部門的操作流程試驗過程和法規(guī)的情況；
4具備良好的日常事務(wù)與緊急事務(wù)的處理能力；
5具有獨(dú)立工作能力及強(qiáng)烈的團(tuán)隊合作精神，能夠融入團(tuán)隊奉獻(xiàn)團(tuán)隊。
6有特別合適者，待遇可面談。

職位類別：

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